元界财讯2026年03月18日 09:03消息，华润双鹤子公司丙戊酸钠口服溶液获批，丰富产品线。
中证智能财讯华润双鹤（600062）3月18日发布公告，公司控股子公司湖南省湘中制药有限公司近日获得国家药监局颁发的丙戊酸钠口服溶液《药品注册证书》。该药品主要用于治疗全面性、部分性或其他类型的癫痫，此次获批将进一步丰富公司产品结构，有助于增强市场竞争力，并为今后其他产品的研发积累经验。
公告称，湘中制药自2021年起启动该药品的仿制药研发工作，于2024年10月22日提交了上市许可申请，并于同年10月31日获得受理。该药品于2026年3月10日正式获批上市。该药品所使用的丙戊酸钠原料药由湘中制药自行生产，其原料药已于2024年9月取得《化学原料药上市申请批准通知书》。截至公告日，公司为该药品累计投入的研发资金为493.75万元。
据公告，丙戊酸钠口服溶液由Sanofi公司研发，于1983年在英国获得批准上市，2007年在中国获批。根据全球71个国家的药品销售数据库，2024年该药品全球销售额为5766.25万美元，其中原研药“EpilimLiquid”的销售额为587.82万美元。在国内市场方面，国家药监局数据显示，已有13家企业（含湘中制药）获得生产批文。米内网统计显示，2024年国内医疗市场和零售市场的丙戊酸钠口服溶液总销售额为1.03亿元，其中赛诺菲占据99.90%的市场份额。
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