中信证券指出胶原蛋白产业仍处红利期,推荐关注三类企业。
中信证券表示,天然胶原蛋白与重组胶原蛋白的技术和工艺仍在持续提升,应用领域也在不断扩展。随着获批的胶原蛋白产品数量逐渐增多,其适应症将更加丰富,价格体系也将更加完善,从而推动求美者群体的扩大和市场渗透率的提升。目前,天然胶原蛋白和重组胶原蛋白产品的注册证数量虽在逐步增加,但仍远未达到饱和状态,各企业仍有较大的机会分享行业增长的红利,并在医美市场中找到自身的定位。 推荐标的包括:1)拥有重组胶原蛋白冻干纤维注册证的企业,预计该产品有望于2026年上半年上市;同时,重组胶原蛋白溶液和凝胶也计划在2026年获批,或将成为公司新的增长曲线;2)通过并购进入天然胶原蛋白领域,相关三类医美器械的研发和临床工作正在稳步推进,未来有望获批,成为现有生物材料产品矩阵的重要补充;3)具备强大的药品研发和审评经验,通过代理与自研相结合的方式,布局天然胶原蛋白和重组胶原蛋白业务的公司。
美妆领域:胶原蛋白医美三类医疗器械注册证逐步落地,短期看先发优势,中期看产品差异化,长期看企业综合实力。
需求角度,消费者对胶原蛋白的认知较强,市场需求旺盛;从供给角度看,天然胶原蛋白和重组胶原蛋白的注册证数量正呈现持续增长的趋势。短期内,注册证总量仍处于合理范围,实际上市并实现大规模销售的产品较少,整体价格较高,供给尚未充分满足求美者的需求,行业仍处于红利期,持证企业大多能找到适合的市场定位;从中期来看,随着注册证数量的增加,具备显著产品差异化的品牌才具备真正的竞争力,而这种差异化的程度高度依赖于材料选择以及背后的技术与工艺;长期而言,各品牌产品之间的竞争差异或将逐渐缩小,在多元化发展的格局中,“产品、渠道与营销”综合能力的作用将更加凸显。
▍胶原蛋白:消费者认知度高、需求旺盛;注册证数量虽有所增加但仍未达到饱和,行业仍处于红利期。
头豹研究院测算,以出厂价计,2024年中国医美注射剂市场规模约268亿元/+26.4% YoY,2028年该市场规模将增加至653亿元,期间CAGR为+24.9%;且预计其中胶原蛋白类产品2024~2028年CAGR预测为+50.7%。根据各公司公告、医美行业渠道结构及公司商业模式惯例,我们估算2024年,胶原蛋白医美注射剂前两大龙头出厂价营业收入合计约15亿元,对应终端规模约54亿元左右;正品行货市场终端规模合计在60~70亿元。
整体而言,胶原蛋白类医美注射产品价格较高,当前求美者需求尚未充分满足。更多注册证落地并推向市场,我们预计未来将形成高(>10000元/支)、中(4000~6000元/支)、低价位(500~2000元/支)的产品梯队,满足各类求美者需求,极大提升医美渗透率;同步提升胶原蛋白类注射剂在医美生物材料中的占比。
▍天然胶原:2025年新增4张注册证获批,新产品在材料、适应症、浓度等多个方面实现创新,采用差异化的定价策略,行业正进入规模化扩张阶段。
根据NMPA官网信息,目前天然胶原产品领域已有7家企业获得10张注册证。自2025年初以来,新增4张注册证,分别为珂瑞康生物2张、艾佰瑞生物1张、崇山生物1张。当前已获批的注册证情况如下:
1)按材料分:4张天然胶原蛋白产品注册证材料提取来源为猪皮,占比约40%;5张为牛皮,占50%;1张为牛跟腱,占10%;
2)按适应症部位划分,目前市场上针对鼻唇沟部位的天然胶原蛋白产品注册证有6张,占比约60%;额部相关产品有3张,占30%;而面颊部仅有1张注册证,鼻部也仅1张注册证。从数据来看,鼻唇沟区域是当前天然胶原蛋白类产品的主要应用方向,而其他面部区域的市场布局仍较为薄弱。 这一现象反映出消费者对鼻唇沟等明显衰老迹象的关注度较高,同时也说明企业在产品开发上更倾向于聚焦于效果显著、需求明确的区域。然而,面颊部和鼻部的注册证数量较少,可能意味着这些区域的市场需求尚未被充分挖掘,或是技术难点尚未突破。未来随着消费者对全面部抗衰需求的增长,相关产品的研发与注册或将迎来新的发展契机。
3)从型别上看,主要为I型胶原蛋白产品,共有8张注册证,占比80%;其中2为I+III型,占比20%;
4)目前,市场上无交联胶原蛋白产品的注册证共有7张,占总量的70%;而含有交联技术的产品注册证为3张,占比30%。从交联角度来看,当前市场仍以无交联产品为主流,反映出这类产品在应用和监管层面相对成熟。不过,交联技术虽然能提升材料的稳定性和耐用性,但也可能带来一定的生物相容性风险,因此其应用仍需谨慎评估。随着行业对安全性和有效性的持续关注,未来交联与非交联产品的比例或将进一步调整。
5)从规格来看,主要集中在0.5ml和1.0ml,其中单剂量最大的是珂瑞康生物(商品名:珂芮绮·芮元)的2.5ml。
6)价格带较宽:不同规格、不同产品定价从2000元~近20000元不等。
行业龙头企业通过并购和代理方式积极拓展天然胶原蛋白市场。此前获批的产品由于产能、工艺、渠道及营销能力等方面的限制,未能实现充分释放;而自2025年起获批的新产品有望突破材料来源、剂型、工艺及浓度等瓶颈,推动天然胶原蛋白产品快速放量。
目前,已获批并实际上市的重组胶原蛋白产品数量较少,新获批的品牌有望占据有利的市场位置;在研和申报中的项目数量较多,但普遍存在同质化问题,未来具备显著差异化优势的产品才可能脱颖而出;从长期来看,只有那些在产品、渠道和营销方面综合实力强,且业务适度多元化、具备良好协同效应的企业,才能实现持续发展和壮大。
根据NMPA官网,截至2025年12月,中国重组胶原蛋白医美注射产品三类证共5张(巨子生物1张、锦波生物3张、创健医疗1张),型别上看锦波生物3张证及创健医疗1张证均为III型胶原蛋白,巨子生物首证为I型胶原蛋白。根据各公司公告、NMPA官网及Medactive微信公众号等渠道信息不完全统计,我们认为2026年或有望新增获批低个位数款新品(含巨子生物、创健医疗、肽源生物、聚源生物等)。
在申在研方面,当前已知的项目主要集中在III型、冻干、溶液和凝胶方面,相似度较高。但是,展望未来,我们认为:未来各企业在型别(如XVII型、VII型等)、氨基酸序列(全长vs片段)、空间结构(三螺旋或多螺旋)、与其他生物材料复合使用等方面将加大开发力度。
相应地,现阶段,应重点关注那些率先获得注册证、抢先上市的企业,它们在当前市场中将获得明显的优势;未来,则需更加关注产品的差异化和创新性,以判断企业长期发展的潜力;从长远来看,还需综合考量各公司在产品、营销以及渠道等方面的综合实力。 在我看来,当前市场的竞争已进入新阶段,企业能否快速响应政策变化、抢占先机,成为决定短期表现的关键因素。但随着行业逐渐成熟,仅靠速度已难以持续领先,产品力与创新能力将成为新的核心竞争力。而真正能在未来脱颖而出的,将是那些具备系统化运营能力、全面布局优势的企业。这种由“快”到“强”的转变,正是行业发展的必然趋势。
▍风险因素:
胶原蛋白产品在审批政策上持续收紧,导致产业化进程未达预期;与此同时,胶原蛋白医美产品的供给迅速增长,市场竞争加剧,产业链各环节的盈利情况也未如预期。此外,相关产品可能面临负面舆情风险,对产业发展造成不利影响。同时,经济环境疲软,医美等可选消费领域表现低迷。技术不断进步,新型生物材料的出现可能对现有胶原蛋白产品形成分流甚至替代。 **看法与观点:** 当前胶原蛋白行业正面临多重挑战,政策收紧与市场供需失衡相互叠加,使得行业发展充满不确定性。尽管产品供给增加带来了更多选择,但过度竞争也可能导致行业整体利润下滑。此外,消费者对医美产品的审慎态度以及新技术的冲击,进一步加大了行业的压力。未来,企业需在技术创新、产品质量和合规管理等方面持续发力,才能在激烈的市场竞争中站稳脚跟。
▍投资策略:
天然胶原蛋白与重组胶原蛋白的技术和工艺仍在不断进步,其应用领域也在持续扩展。随着越来越多的胶原蛋白产品获得批准,其适应症将更加丰富,价格体系也将更加完善,从而推动求美人群的扩大和市场渗透率的提升。目前,天然胶原蛋白与重组胶原蛋白产品的注册证数量虽在逐步增长,但仍远未达到饱和状态,各企业仍有机会分享行业扩容带来的红利,并在医美市场中找到自身的定位与优势。
推荐:重组胶原蛋白冻干纤维的注册证已正式落地,预计将在2026年上半年实现上市;同时,重组胶原蛋白溶液和凝胶也计划于2026年获批,有望成为公司业务的第二增长曲线。此外,公司通过并购方式进入天然胶原蛋白领域,相关医美三类医疗器械的研发与临床试验正在稳步推进,未来若顺利获批,或将成为现有医美生物材料产品矩阵中的新增力量。公司还具备较强的药品研发与审评经验,正通过代理与自研双线布局,同步推进天然与重组胶原蛋白产品的发展。 从行业趋势来看,胶原蛋白在医美领域的应用持续升温,尤其在再生医学和皮肤修复方面展现出巨大潜力。企业提前布局重组与天然胶原蛋白,不仅有助于丰富产品线,还能增强市场竞争力。随着相关政策逐步完善和市场需求不断增长,具备技术储备和产品管线的企业有望在行业中占据有利位置。不过,仍需关注后续审批进展及市场竞争格局的变化。
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