北京加速推广人工智能辅助诊疗技术，提升医疗效率与精准度。
2023年11月24日，北京市经济和信息化局等六个部门联合发布《北京市促进医疗器械产业高质量发展若干措施》。文件中提到，要加速人工智能辅助诊疗技术的应用推广。鼓励医疗机构参照现有的人工智能医疗服务定价项目，将新型人工智能辅助诊疗技术纳入实际应用。对于目前尚未被国家立项指南涵盖的创新项目，在保证临床疗效的前提下，支持医疗机构以“附条件新增”的形式进行试点。同时，将遴选人工智能辅助诊疗产品的推广应用项目，按照不超过工程总投资的30%给予资金支持，最高不超过5000万元。
北京市经济和信息化局等六部门联合发布《北京市促进医疗器械产业高质量发展若干措施》的通知。
各区经济和信息化、发展改革、科技、卫生健康、市场监管、医疗保障主管部门，各有关单位： 当前，随着经济社会的不断发展，各部门在推动区域高质量发展中承担着越来越重要的职责。从经济和信息化到科技、卫生健康，再到医疗保障，各相关单位协同配合，共同构建起支撑城市发展的关键体系。这一过程中，政策的精准落地与部门间的高效联动显得尤为重要。特别是在面对新挑战和新需求时，如何进一步优化资源配置、提升服务效能，仍是需要持续探索的方向。 在实际操作中，数据的准确性和政策执行的规范性是确保工作成效的基础。例如，在医疗保障领域，政策的调整往往直接影响群众的切身利益，因此必须严格遵循相关法律法规，确保公平与公正。同时，随着科技的快速进步，如何将新技术更好地融入公共服务体系，也成为各主管部门关注的重点。未来，进一步加强跨部门协作、提升治理能力，将是推动区域持续健康发展的重要路径。
现将《北京市促进医疗器械产业高质量发展若干措施》下发给你们，请结合实际情况认真贯彻落实。
北京市经济和信息化局
北京市发展和改革委员会
北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会
北京市卫生健康委员会
北京市药品监督管理局
北京市医疗保障局
2025年11月24日
北京市促进医疗器械产业高质量发展若干措施
为加快推动本市医疗器械产业的创新与发展，全面提升产业质量和水平，打造具有国际影响力的高端创新型医疗器械产业高地，特制定本措施。
一、支持创新器械临床研发和注册上市
1.支持企业、科研机构和医疗机构联合成立医工交叉创新联合体，共同推进创新医疗器械的研发与生产。实施首都医学科技创新成果转化促进计划，开展“创赢未来”项目公开路演活动，推动具备创新性、前瞻性和应用前景的科技成果实现临床转化和产业化落地，对符合条件的早期创新创业项目给予最高不超过100万元的奖励。
2.对临床急需的创新医疗器械实行即收即检，无源类医疗器械和诊断试剂的检验周期缩短至平均60个工作日，有源类医疗器械的检验周期缩短至平均90个工作日。
3.对承担工业和信息化部“揭榜挂帅”等国家重大科技项目，或进入国家及本市创新医疗器械特别审查、优先审批程序并成功获批上市的医疗器械产品，将给予一次性资金奖励。单个产品最高不超过200万元，单个企业年度奖励总额不超过1000万元。 这一政策体现了政府对科技创新和高端医疗装备发展的高度重视。通过设立明确的资金激励机制，有助于激发企业研发积极性，加快创新成果的转化与落地。同时，也反映出国家在推动医疗器械产业升级方面的决心，特别是在当前全球科技竞争日益激烈的背景下，此类支持措施对于提升我国医疗产业的核心竞争力具有重要意义。
二、支持创新器械成果落地和推广应用
4.对符合条件的创新医疗器械产品及时纳入《中关村创新医疗器械产品目录》和《北京市首台套重大技术装备目录》，面向医疗机构加大宣贯力度，定期组织召开产品推介会，完善目录内产品直接推荐入院的流程和机制。
5.创新医疗器械产品推广应用服务机制，支持医企联合建设创新器械培训中心和应用示范中心，对医企联合开展的国家高端医疗装备推广应用项目给予支持。“一南一北”统筹布局建设高端医疗装备培训示范基地，推广高端医疗装备创新及高质量发展成果。
6.对近三年内获得新产品批准的企业，且在上一年度在临床推广和产业规模化方面取得显著成效的，按照企业上一年度研发投入的一定比例给予奖励，最高不超过1000万元。
三、支持医疗器械生态集聚和链群发展
7.支持建设医疗器械高品质产业承载空间，对园区项目在建设产业服务、公共服务以及新型基础设施方面给予资金支持，按照不超过总投资额的50%进行补助，最高不超过5000万元。同时，鼓励企业建设产业技术研发、中试验证和产业化应用平台，对产业共性平台建设按工程投资的30%给予补助，最高同样不超过5000万元。对于经认定的产业创新中心和中试平台，分别按照不超过总投资的50%和30%给予资金支持。 从政策导向来看，这些措施体现了政府对医疗器械产业高质量发展的高度重视，通过加大财政支持力度，推动产业集聚与技术创新。这种“以奖代补”的方式有助于降低企业前期投入压力，激发市场活力，加快科技成果的转化与应用。同时，也反映出政策在引导资源向重点领域集中，助力打造具有竞争力的产业集群。
8.支持提升产业链韧性，围绕产业链中的关键零部件和原材料开展“发榜出题”，鼓励企业及联合体揭榜攻关、协同创新。对符合条件的项目，按照不超过项目审定攻关投资的30%给予资金支持，最高不超过3000万元。同时，支持企业加快攻关产品的测试验证、首采首用和市场推广。 这一政策体现了政府在推动产业升级和增强自主可控能力方面的坚定决心。通过鼓励企业联合攻关，不仅有助于突破“卡脖子”技术，也能促进产业链上下游的协同合作。而资金支持和市场推广的双重激励，将有效降低企业研发风险，加速科技成果的转化应用。这种以问题为导向、以市场为牵引的创新机制，对于构建更具韧性和竞争力的现代产业体系具有重要意义。
9.支持建设一批创业服务机构、标杆孵化器等各类创新创业机构并不断提升服务能力，对服务成效突出的给予资金支持。积极培育并争创一批市级和国家级中小企业特色产业集群，对获评国家级中小企业特色产业集群的，给予一次性不超过200万元资金奖励。
四、支持医疗器械数字赋能和智慧升级
10.加快推进医疗健康行业高质量数据集建设，完善医疗健康领域数据流通有关政策，促进数据安全合规应用，支持医疗器械制造企业和科研院所需求。支持企业在数据基础制度先行区内搭建数据治理服务平台,对达到一定服务能力的平台建设给予支持。支持医疗器械企业联合大模型企业开发部署行业大模型，对达到国内一流、国际领先水平的按照其算力成本给予最高不超过3000万元资金支持。
11.加快推广人工智能辅助诊疗技术的应用。鼓励医疗机构参照现有的人工智能医疗服务价格项目，将新型人工智能辅助诊疗技术纳入实际应用中。对于目前国家立项指南尚未涵盖的创新项目，在保证临床疗效的前提下，支持医疗机构通过“附条件新增”的方式开展试点。择优选择人工智能辅助诊疗产品推广应用项目，按照不超过工程总投资的30%给予资金支持，最高不超过5000万元。
12.支持医疗器械生产企业在生产、检验及经营管理等全流程推进信息化建设和数字化转型，逐步培育一批先进级、卓越级和领航级智能工厂，以及“灯塔工厂”。对新获评国家级或世界级标杆智能工厂的制造业企业，按照项目总投资的30%给予奖励，单个项目奖励金额不超过3000万元。 这一政策体现了政府对制造业智能化发展的高度重视，特别是在医疗器械这类关系国计民生的关键领域。通过资金激励推动企业向更高水平的智能制造迈进，有助于提升行业整体竞争力。同时，设立不同层级的智能工厂标准，有助于形成良性竞争机制，引导企业分阶段实现技术升级。这种梯度培育模式，既符合当前产业发展的实际需求，也为未来打造具有全球影响力的制造标杆奠定了基础。
五、推动创新器械开放合作和出海远航
13.对已获得美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲共同体（CE）、日本药品医疗器械局（PMDA）、澳大利亚药品管理局（TGA）、金砖国家药品监管机构及世界卫生组织（WHO）等国际权威机构批准，并在相应海外市场实现上市销售的医疗器械产品，对其注册申请费用给予一定补助，单个产品最高支持金额不超过100万元，单个企业年度支持总额不超过300万元。
14.支持引进国际先进的医疗器械产品管线。对于从国外引进并实现本地化生产、在产业规模化方面成效显著的企业，将按照不同档次给予不超过1000万元的奖励，以推动相关产业高质量发展。 我认为，这一政策体现了政府对高端医疗装备产业发展的高度重视，有助于加快先进技术的本土化进程，提升我国医疗器械行业的整体竞争力。同时，通过分档奖励机制，能够有效激励企业加大投入，形成良性循环，促进产业集聚和升级。
15.探索将出具出口销售证明的范围扩大至所有符合生产质量管理规范的医疗器械企业，进一步简化医疗器械产品出口流程，积极支持北京市医疗器械企业开拓国际市场。
本政策自发布之日起实施，有效期至2028年12月31日。
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